Productdetails
Plaats van herkomst: Guangdong, China
Merknaam: YANING
Certificering: ISO 9001:2015, CE, cGMP compliant design
Modelnummer: YN-GDB-1500
Betaling & het Verschepen Termijnen
Min. bestelaantal: 1 Instellen
Prijs: USD 3800-7200 / Set
Verpakking Details: Multiplex krat, roestvrijstalen onderdelen verpakt in PE-folie, breekbare filtereenheden afzonderlij
Levertijd: 18-25 werkdagen na storting
Betalingscondities: T/T,L/C,Western Union
Levering vermogen: 40 sets per maand
Netheidsklasse: |
Klasse 100 (ISO 5) werkzone |
Lichaamsmateriaal: |
SS316L contactonderdelen, SS304 buitenschaal |
Naleving: |
cGMP, EU GMP Annex 1, FDA 21 CFR Part 11 gereed |
Luchtstroom: |
Verticale downflow met recirculatie- of single-pass-modus |
Druk: |
Negatieve druk met 0-25 Pa digitale regeling |
Filtratie: |
H14 HEPA-toevoer plus H14 HEPA-uitlaat |
Documentatie: |
DQ IQ OQ PQ-sjablonen, materiaalcertificaat 3.1 |
Validatiepoorten: |
Deeltjes- en PAO-testpoorten dagen uit |
Controle: |
HMI-aanraakscherm met datalogging en audittrail |
Voeding: |
380V 50/60Hz driefasig |
Netheidsklasse: |
Klasse 100 (ISO 5) werkzone |
Lichaamsmateriaal: |
SS316L contactonderdelen, SS304 buitenschaal |
Naleving: |
cGMP, EU GMP Annex 1, FDA 21 CFR Part 11 gereed |
Luchtstroom: |
Verticale downflow met recirculatie- of single-pass-modus |
Druk: |
Negatieve druk met 0-25 Pa digitale regeling |
Filtratie: |
H14 HEPA-toevoer plus H14 HEPA-uitlaat |
Documentatie: |
DQ IQ OQ PQ-sjablonen, materiaalcertificaat 3.1 |
Validatiepoorten: |
Deeltjes- en PAO-testpoorten dagen uit |
Controle: |
HMI-aanraakscherm met datalogging en audittrail |
Voeding: |
380V 50/60Hz driefasig |
Een doseer- en bemonsteringscabine ontworpen voor gereguleerde farmaceutische productie. SS316L contactoppervlakken met 3.1 materiaalcertificaten, H14 HEPA-filtratie op toevoer en afvoer, en selecteerbare single pass of recirculerende luchtstroom laten de cabine zowel voor krachtige verbindingen als voor standaard doseertaken dienen. Geleverd met DQ IQ OQ PQ documenttemplates, PAO en deeltjesuitdagingstestpoorten, en HMI-gegevensregistratie met audit trail voor 21 CFR Part 11-gereedheid.
| Klasse van Zuiverheid | Klasse 100 (ISO 5) |
|---|---|
| Contactmateriaal | SS316L met 3.1 certificaat |
| Naleving | cGMP, EU GMP Annex 1, FDA-gereed |
| Luchtstroommodus | Single pass of recirculerend |
| Filtratie | H14 HEPA toevoer en afvoer |
| Drukregeling | 0–25 Pa digitaal met alarm |
| Besturingssysteem | HMI met audit trail-registratie |
| Validatie | PAO en deeltjesuitdagingpoorten |
| Stroomvoorziening | 380V 50/60Hz driefasig |
| Opties | Weegschaal, LAF-licht, doorgeefkastintegratie |
YANING produceert cleanroomcabines en modulaire cleanroomsystemen met eigen paneelfabricage, FFU-assemblage en ondersteuning voor cleanroomvalidatie. Elke unit wordt in de fabriek voorgemonteerd, getest op deeltjestellingen voor verzending, en geleverd met installatietekeningen, IQ OQ PQ documenttemplates en begeleiding op afstand door ingenieurs. Op maat gemaakte afmetingen, wandmaterialen en luchtstroomconfiguraties zijn op aanvraag verkrijgbaar.
Stuur ons uw kamerindeling of procesvereiste, wij sturen u binnen 24 uur een 3D-voorstel en offerte.
Video
Video
Video
Video
Video
Video
Video
Video
Video
Video
