Hongkong Yaning Purification industrial Co.,Limited violaquan@dgync.com 86--18373128025
Hongkong Yaning Purification industrial Co.,Limited Bedrijfprofiel
producten
Huis > producten > Schone Zaal Cabine > GMP Pharmaceutical Clean Room Dispensing Booth Laminar Flow Weegstation met H14 HEPA Filtratie ISO 5

GMP Pharmaceutical Clean Room Dispensing Booth Laminar Flow Weegstation met H14 HEPA Filtratie ISO 5

Productdetails

Plaats van herkomst: Guangdong, China

Merknaam: ECER

Certificering: CE, ISO 9001, GMP

Modelnummer: CB-PHARMA-ISO5

Betaling & het Verschepen Termijnen

Min. bestelaantal: 1 Instellen

Prijs: USD 5000-50000 / Set

Verpakking Details: Houten kistverpakking met schokbestendig schuim, vacuümverzegeld HEPA-filtercompartiment, vochtbarri

Levertijd: 15-30 werkdagen

Betalingscondities: T/T,L/C,Western Union

Levering vermogen: 50 sets per maand

Krijg Beste Prijs
Chat Nu
Productdetails
Markeren:

Dispensercabine van farmaceutische kwaliteit

,

GMP steriel weegstation

,

aseptische laminaire flow-cleanroom

Netheidsklasse:
ISO-klasse 5 (klasse 100)
HEPA-filterefficiëntie:
H14, 99,995% @ 0,3 μm
Luchtstroomsnelheid:
0,36–0,54 m/s (instelbaar)
Geluidsniveau:
≤ 65 dB(A)
Verlichting:
≥ 300 lux (LED van zuiveringskwaliteit)
Werkoppervlak:
SUS304 roestvrij staal, spiegelglans
Netheidsklasse:
ISO-klasse 5 (klasse 100)
HEPA-filterefficiëntie:
H14, 99,995% @ 0,3 μm
Luchtstroomsnelheid:
0,36–0,54 m/s (instelbaar)
Geluidsniveau:
≤ 65 dB(A)
Verlichting:
≥ 300 lux (LED van zuiveringskwaliteit)
Werkoppervlak:
SUS304 roestvrij staal, spiegelglans
Productbeschrijving
Farmaceutische GMP-doseercabine en weegstation met laminaire stroom

DeECER CB-PHARMA-ISO5is een GMP-conforme farmaceutische dispensercabine voor cleanrooms, ontworpen voor het bereiden van steriele medicijnen, het wegen van poeders en het aseptisch hanteren van materialen. BereikenISO-klasse 5 (klasse 100)reinheid met verticale unidirectionele laminaire luchtstroom enH14 HEPA-filtratie bij 99,995% @ 0,3 μmHet creëert een contaminatievrije werkruimte die essentieel is voor de farmaceutische productie, bereiding van ziekenhuisapotheken en biotechnologische laboratoriumtoepassingen.

Belangrijkste kenmerken
  • GMP- en ISO 5-naleving:Volledig compatibel met EU GMP Annex 1, FDA cGMP en ISO 14644-1 Klasse 5-normen voor farmaceutische cleanroomactiviteiten.
  • H14 HEPA-filtratie:Het hoogefficiënte H14 HEPA-filter biedt een deeltjesverwijderingsefficiëntie van 99,995% bij 0,3 μm, waardoor een ultraschone werkomgeving voor steriele bereidingen wordt gegarandeerd.
  • Verticale laminaire luchtstroom:Het nauwkeurig ontworpen unidirectionele downflow-ontwerp zorgt voor uniforme schone lucht over het gehele werkoppervlak, waardoor kruisbesmetting wordt voorkomen.
  • SUS304 roestvrijstalen constructie:Volledig roestvrijstalen interieur en werkblad met spiegelgepolijste afwerking voor eenvoudige reiniging, sterilisatie en langdurige corrosiebestendigheid.
  • Bescherming van operators:Onderdrukplenum met HEPA-gefilterde uitlaat beschermt operators tegen blootstelling aan gevaarlijke poeders tijdens doseerwerkzaamheden.
  • Geluidsarme werking:Het geoptimaliseerde ventilator- en luchtstroomontwerp handhaaft het geluidsniveau ≤ 65 dB, wat het comfort voor de machinist garandeert tijdens langdurig gebruik.
  • LED-verlichting:Ingebouwde LED-verlichting van zuiveringskwaliteit ≥ 300 Lux voor helder zicht tijdens precisieweeg- en bereidingstaken.
  • Differentiële drukbewaking:Geïntegreerde manometer bewaakt de filterlaadstatus voor proactieve onderhoudsplanning.
Technische specificaties
Netheid klasse ISO-klasse 5 (klasse 100, klasse A)
HEPA-filterefficiëntie H14, 99,995% @ 0,3 μm
Luchtstroomsnelheid 0,36–0,54 m/s (instelbaar)
Luchtstroomtype Verticale Unidirectionele Laminaire Downflow
Geluidsniveau ≤ 65 dB(A)
Verlichting ≥ 300 lux (LED van zuiveringskwaliteit)
Materiaal werkoppervlak SUS304 roestvrij staal, spiegelglans
Materiaal wandpaneel SUS304 roestvrij staal / antistatisch PVC-gordijn
Voeding 220V / 380V, 50Hz / 60Hz
Trillingsniveau ≤ 0,5μm (geschikt voor precisieweegschalen)
Farmaceutische en gezondheidszorgtoepassingen
  • Steriele bereiding van medicijnen en bereiding van IV-mengsels
  • API-poeder wegen, doseren en bemonsteren
  • Aseptische vul- en verpakkingswerkzaamheden
  • Kwaliteitscontrole laboratoriummonsterbehandeling
  • Cytotoxische en gevaarlijke medicijnbereiding
  • Voorbereiding van microbiologische media en testen van steriliteit
  • Cleanroomwerkplek voor ziekenhuisapotheken
  • Biotech R&D steriele verwerking
Kwaliteitsborging en certificeringen
  • ISO 9001:2015 kwaliteitsmanagementsysteem gecertificeerd
  • CE-markering (EU-conformiteit)
  • GMP-conform ontwerp (EU GMP bijlage 1 / FDA cGMP)
  • Documentatie voor fabrieksacceptatietest (FAT) en site-acceptatietest (SAT) verstrekt
  • DQ/IQ/OQ/PQ-validatieondersteuning beschikbaar
Kant-en-klare service en ondersteuning

ECER biedt uitgebreideone-stop farmaceutische cleanroomoplossingen, inbegrepen:

  • Maatwerkontwerp en layout-engineering op basis van gebruikersspecificaties (URS)
  • Installatie en inbedrijfstelling op locatie door gecertificeerde ingenieurs
  • HEPA-filterintegriteitstests (DOP/PAO-test) en luchtstroomvalidatie
  • Gebruikerstraining en gebruikershandleiding in het Engels
  • 12 maanden garantie met levenslange technische ondersteuning
  • Levering van reserveonderdelen en after-sales service wereldwijd